發布時間 : 2011-06-04 發布者 : 點擊次數 : 10508
http://www.nicpbp.org.cn/CL0013/2756.html
2011年5月12-13日,我院主辦的2011年醫療器械行業標準評審會在杭州召開。中檢院副院長、國家局醫療器械標準管理中心副主任王云鶴到會并講話。會議由杭州市食品藥品監督管理局和浙江省醫療器械檢驗所承辦。國家食品藥品監督管理局醫療器械標準管理中心、國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心、相關國家級醫療器械檢驗中心、醫院、科研機構、相關產品的生產企業的專家和參會代表共80余人參加了會議。
根據國家局醫療器械標準管理中心下達的2011年醫療器械標準工作任務,我院醫療器械檢驗中心今年上半年負責四項醫療器械行業標準的制定工作。這四項標準分別是:整形外科用交聯透明質酸鈉,外科植入物-人工韌帶特殊要求,外科植入物-硬腦(脊)膜補片,外科植入物-疝修補系統。會議介紹了上述四個標準的起草過程和主要技術指標的驗證情況,并逐條討論了標準的具體內容。到會專家一致認為這四個標準通過評審,進行編輯性修改后報批。